Semax sprej za nos

Oblik doziranja: Semax sprej za nos

Indikacije: Koristi se za poboljšanje cerebralne cirkulacije, zaštitu živčanog tkiva i pomoć u ublažavanju nelagode povezane s cerebralnom ishemijom; Istodobno, može regulirati kognitivnu funkciju, poboljšati sposobnosti učenja i pamćenja te povećati pozornost; Osim toga, ima određeni regulatorni učinak na negativne emocije kao što su anksioznost i depresija.

Uvjeti skladištenja: zatvoreno, pohranjeno na hladnom i suhom mjestu (2-8 stupnjeva), dalje od izravne sunčeve svjetlosti

Rok valjanosti: 24 mjeseca (upotrijebiti unutar 30 dana nakon otvaranja)

1. Aktivni sastojci
Glavni sastojci ovog proizvoda su Semax sirovi prah i sterilna voda za injekcije.
Semax čistoća: veća ili jednaka 99,0%

2. Specifikacija i sadržaj
Svaka bočica sadrži 10 ml otopine, koja otapa 10 mg Semax sirovog praha, tj. svaki 1 ml otopine sadrži 1 mg Semax praha.
Pomoćne tvari: Ne dodaju se druge pomoćne tvari, samo Semax sirovi prah i sterilna voda za injekcije.

1. Korištenje

• Dobro protresti prije upotrebe; pritisnite glavu spreja nekoliko puta dok se ne pojave jednolične kapljice prije upotrebe.
• Lagano nagnite glavu unatrag, umetnite glavu raspršivača u jednu nosnicu, pritisnite glavu raspršivača da ispustite medicinsku otopinu i istovremeno nježno udahnite;
• Zatim izvadite glavu spreja i umetnite je u drugu nosnicu kako biste ponovili gornju operaciju.
• Nakon upotrebe obrišite glavu raspršivača čistom maramicom i pokrijte zaštitnim poklopcem.
• Napomena: Izbjegavajte da glava raspršivača dodiruje nosnu sluznicu tijekom uporabe kako biste spriječili kontaminaciju medicinske otopine.

1.Kontrola kvalitete peptida sirovine Semax pokriva sljedeće ključne pokazatelje:

Neki-proizvodi visoke čistoće mogu postići standard čistoće odVeći ili jednak 99%.

2. Glavne metode otkrivanja

1). Detekcija čistoće: tekućinska-kromatografija visoke učinkovitosti (HPLC)
HPLC s reverznom{0}}fazom industrijski je zlatni standard za detekciju čistoće peptida. Ova metoda odvaja ciljani peptid od nečistoća pomoću kolone C18 i sustava gradijenta voda/acetonitril, otkrivajući apsorpciju peptidne veze na valnoj duljini od 214 nm. Postotak površine glavnog vrha odražava čistoću proizvoda; vrhovi nečistoća (skraćeni peptidi, izbrisani peptidi, produkti oksidacije itd.) moraju se kontrolirati unutar standardnog raspona.

2). Potvrda molekularne težine: spektrometrija mase (MS)
Masena spektrometrija koristi se za provjeru odgovara li molekularna težina sintetiziranog peptida teoretskoj vrijednosti. Ovo je ključni korak u potvrđivanju točnosti peptidne sekvence. Teoretska molekularna težina Semaxa je 813,92 Da.

3). Određivanje sadržaja vlage
Metoda Karla Fischera standardna je metoda za određivanje vlage, osobito važna za liofilizirane peptidne proizvode. Kontrola vlage je važna jer prenizak sadržaj vlage može dovesti do problema sa statičkim elektricitetom, dok pretjerano visok sadržaj vlage ubrzava razgradnju peptida (hidroliza, agregacija).

4). Detekcija sadržaja acetata

Semax obično postoji u obliku acetata, a sadržaj acetata treba kontrolirati u rasponu od 5,0%–12,0%. Acetatni oblik ima bolju biokompatibilnost i prikladan je za istraživačke primjene.

3. Završena kontrola kvalitete spreja za nos

Za gotove proizvode Semax sprej za nos, kontrola kvalitete zahtijeva dodatnu pozornost na sljedeće aspekte:

Kontraindicirano kod pacijenata alergičnih na Semax sirovi prah ili bilo koju komponentu ovog proizvoda.

Kontraindicirano kod trudnica i dojilja.

• Semax sprej za nos je samo za nazalnu primjenu, ne za oralnu primjenu ili primjenu na drugim dijelovima tijela.
• Ukoliko se tijekom uporabe jave alergijske reakcije kao što su peckanje u nosu, crvenilo i svrbež, odmah prekinite s upotrebom, isperite nosnu šupljinu čistom vodom i po potrebi se obratite liječniku.
• Ovaj proizvod treba upotrijebiti što je prije moguće nakon otvaranja; ako se ne potroši unutar 30 dana, treba ga baciti.
• Djeca trebaju koristiti pod nadzorom odraslih, a ne preporučuje se adolescentima mlađim od 18 godina.
• Ako koristite druge lijekove, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uporabe ovog proizvoda.