Opis proizvoda
Natrijev hijaluronat u obliku praha, natrijeva sol hijaluronske kiseline, djeluje stvaranjem filma-za zadržavanje vlage i interakcijom s kožom i tkivima zglobova. Ima bolju topljivost u vodi, stabilnost i biokompatibilnost od prirodne hijaluronske kiseline, te služi kao temeljna sirovina u farmaceutskim proizvodima, zdravstvenim proizvodima, kozmetici i veterini. Ovaj rasuti prah podržava masovnu proizvodnju, s povoljnim troškovima i fleksibilnom primjenom.
Osnovni tehnički parametri
|
Tehnički indikatori |
Standardne specifikacije |
|
Čistoća |
Veći ili jednak 99% |
|
Raspon molekularne težine |
Niska molekularna težina (10-50 kDa) / srednja molekularna težina (100-500 kDa) / visoka molekularna težina (1000-2000 kDa) (prilagodljivo na zahtjev) |
|
Sadržaj vlage |
Manje od ili jednako 8% |
|
pH vrijednost (1% vodena otopina) |
5.0-7.0 (Prikladno za ljudsku kožu i kompatibilnost formule) |
|
Sadržaj teških metala |
Manje od ili jednako 10 ppm (Daleko ispod međunarodnih sigurnosnih standarda) |
|
Mikrobna granica |
Sukladno standardima USP (Farmakopeja Sjedinjenih Država) i EP (Europska farmakopeja), nema štetnih bakterija |
|
Sadržaj pepela |
Manje od ili jednako 12% |
|
Specifikacija pakiranja |
1 kg/vreća od vakuumske aluminijske folije, 5 kg/bačva, 25 kg/ojačana kartonska bačva (dostupno pakiranje po želji) |
Polja primjenei Funkcija
Kozmetička industrija
Kao glavni hidratantni sastojak, natrijev hijaluronat u prahu može se dodati serumima, kremama za lice, maskama, tonicima, regeneratorima za kosu i drugim proizvodima. Učinkovito poboljšava hidrataciju proizvoda, obnavlja kožnu barijeru, poboljšava suhu i grubu kožu te poboljšava teksturu i razmazivost proizvoda.
Industrija zdravstvenih proizvoda
Prikladno za oralne kapsule hijaluronske kiseline, oralne tekućine, komprimirane bombone i druge zdravstvene proizvode. Pomaže u nadopunjavanju sinovijalne tekućine ljudskih zglobova, poboljšava fleksibilnost zglobova i istovremeno obnavlja vlažnost kože, povećavajući sjaj i elastičnost kože.
Farmaceutska industrija
U skladu s farmaceutskim -standardima, može se koristiti kao viskoelastično sredstvo za oftalmološku kirurgiju, materijal za injekcije u zglobove, medicinski zavoj za zacjeljivanje rana, pomoćni materijal za medicinske estetske ispune itd. Uz izvrsnu biokompatibilnost, smanjuje iritaciju ljudskih tkiva i potiče zacjeljivanje rana.
Prednosti
Ciljane molekularne težine:Niska za dubinsku hidrataciju/popravak; srednje uravnotežuje zadržavanje vlage i osjećaj kože (svakodnevna njega kože); visoka za-oblikovanje filma (medicinski zavoji/vrhunske kreme), odgovara različitim formulama.
Visoka čistoća i sigurna usklađenost:Čistoća veća ili jednaka 99%, bez aditiva, sastojaka-životinjskog podrijetla, GMO-a i alergena. Testirana-treća strana, zadovoljava globalne sigurnosne standarde.
Opskrba na veliko za ekonomičnost:Velika-napakirana opskrba smanjuje male-troškove pakiranja. Dostupno je-maloserijsko uzorkovanje, balansirajući potrebe probne i masovne proizvodnje.
Stabilan i jednostavan za rukovanje:Stabilan-na sobnoj temperaturi, visoko{1}}topiv u vodi (bez taloženja), brza integracija formule. 24-mjesečni rok trajanja u zatvorenom skladištu, smanjujući gubitke.
Proizvodni proces
Natrijev hijaluronat u obliku prahauglavnom se proizvodi mikrobnom fermentacijom, metodom koja nudi značajne prednosti u odnosu na tradicionalne metode ekstrakcije životinjskog tkiva (kao što je ekstrakcija pijetlovog češlja), uključujući veći prinos, veću čistoću, nema rizika od virusa životinjskog-podrijetla i molekularnu težinu koja se može kontrolirati. Kompletan proces proizvodnje opisan je u nastavku.
1. Osnovni koraci proizvodnje
| Korak | Ključne točke |
|---|---|
| 1. Ekspanzija naprezanja | Streptococcus equikao glavni soj; postupno proširenje na proizvodni fermentor |
| 2. Fermentacija | 37 stupnjeva, pH 7,0, DO veći ili jednak 20%; ciklus 7-12 sati; izdašnost 5-10 g/L |
| 3. Uklanjanje stanica i primarno pročišćavanje | Razrjeđivanje za smanjenje viskoznosti → adsorpcija aktivnog ugljena → filtracija za uklanjanje stanica → mikrofiltracija |
| 4. Ultrafiltracijsko pročišćavanje | 30 kDa membrana; 5-7 dijafiltracijskih volumena; ukloniti nečistoće malih molekula i endotoksine |
| 5. Kontrola molekularne težine | Kisela ili enzimska hidroliza za postizanje ciljane molekularne težine (izborno) |
| 6. Taloženje alkohola | Dodati 2 volumena etanola → kap po kap dodati otopinu NaCl da se dobije praškasti talog |
| 7. Sušenje | Sušenje u vakuumu (40-50 stupnjeva, 4-6 sati); poželjan za farmaceutsku kvalitetu |
| 8. Mljevenje i pakiranje | Prosijavanje za klasifikaciju veličine čestica; ispiranje dušikom za zatvoreno pakiranje |
2. Tablica sažetka parametara procesa
| Korak | Ključni parametar | Tipična vrijednost/raspon |
|---|---|---|
| Vrenje | Temperatura/pH | 37 stupnjeva / pH 7,0 |
| Vrenje | Otopljeni kisik | >20% zasićenja |
| Vrenje | Prinos | 5-10 g/L |
| Uklanjanje stanica | Veličina pora mikrofiltracije | 0.2-0.6 μm |
| Ultrafiltracija | Membrana MWCO | 30 kDa |
| Ultrafiltracija | Dijafiltracijski volumen | 5-7 puta |
| Taloženje alkohola | Volumen etanola | 2 puta veći volumen |
| Taloženje alkohola | Koncentracija NaCl | 1-3% (w/w) |
| Sušenje | Temperatura/vakuum | 40-50 stupnjeva / Veći ili jednak 0,08 MPa |
| Sušenje | Vrijeme | 4-6 sati |
| Konačni proizvod | Čistoća | Veći ili jednak 95% (do 98-99%) |
3.Ključne točke kontrole kvalitete
Ključne kontrolne točke kontrole kvalitete tijekom proizvodnje uključuju:
| Parametar | Zahtjev |
|---|---|
| Molekularna težina | Kontrolirano prema primjeni (kozmetički, oftalmološki, razredi za injekcije) |
| Proteinski ostatak | Manje od ili jednako 0,1% (strože za farmaceutsku razinu) |
| Endotoksin | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| Teški metali | Manje od ili jednako 10 ppm |
| Mikrobne granice | U skladu sa standardima farmakopeje |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 10% |
| pH (0,2% vodena otopina) | 5.5-7.5 |
Sažetak
Proizvodnja praha natrijevog hijaluronata usredotočena je namikrobna fermentacija, koji se sastoji od sljedećih koraka: ekspanzija soja, fermentacija, uklanjanje stanica i filtracija, ultrafiltracijsko pročišćavanje, kontrola molekularne težine (po izboru), alkoholno taloženje, odvodnjavanje i sušenje, mljevenje i pakiranje.
Ključni naglasci:
- Vrenjeodređuje prinos i početnu molekulsku masu
- Pročišćavanje ultrafiltracijomosigurava čistoću i sigurnost proizvoda
- Taloženje alkohola(prvo miješanje alkohola, a zatim dodavanje soli kap po kap) je ključna tehnika za postizanje praškastog oblika
- Vakuumsko sušenjei drugi blagi procesi pomažu u zaštiti molekularne težine
Ovaj proces omogućuje proizvodnju više stupnjeva (kozmetički, prehrambeni, oftalmološki, injekcijski). Kontroliranjem parametara fermentacije i uvjeta razgradnje, molekularna težina se može fleksibilno prilagoditi u širokom rasponu (desetke tisuća do milijuna Daltona) kako bi se zadovoljili zahtjevi različitih područja primjene.
Popularni tagovi: natrijev hijaluronat u prahu u rasutom stanju, Kina natrijev hijaluronat u prahu u rasutom stanju proizvođači, dobavljači, tvornica, MT2 NAZALNI TANNERI, MT2 sprej, MT2 Sprej za sunčanje, Nazalni Tanners MT2, Čisti ceramidni prah, Resveratrol 98 prah
